認知症の原因物質の蓄積の有無がわかる「アミロイドPET検査」どう活用すべきか
2023年末から健康保険適用に
2023年12月20日から、アミロイドPET検査が保険適用になった──。こんなニュースを目にした方も多いでしょう。保険適用なら自分も受けてみたいと思った方もいるかもしれませんね。
アミロイドPET検査は、すべての方が保険適用で受けられるのではありません。次の条件に該当した方のみとなります。
・アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度の認知症が疑われる患者さんで、レカネマブの投与が必要かどうかを判断する目的がある
・アミロイドβの蓄積を調べる別の検査、脳脊髄液検査を受けていない
レカネマブは「抗アミロイドβ抗体」と呼ばれる薬で、脳内に蓄積したアミロイドβと結合し、減らす働きがあります。これまで対症療法しかなかったアルツハイマー病に対して、進行を遅らせる初の画期的な薬として、昨年の承認以来、一層注目を集めています。
レカネマブは、アミロイドβに働きかける薬なので、脳内にアミロイドβが蓄積していなければ、その効果を得ることはできません。認知症の原因はアルツハイマー病だけではありませんから、アミロイドPETや脳脊髄液検査で、レカネマブの投与前に「この患者さんは本当にレカネマブが効くタイプの認知症なのか」を調べるわけです。
脳脊髄液検査を受けている人が健康保険の適用外になるのは、すでにレカネマブ投与の対象になるかどうかの検査は済んでいるため。アミロイドPET検査は高額な検査ですから、対象が厳格に決められているのです。
中等症以上のアルツハイマー病患者さんも、アミロイドPET検査の保険適用外です。アミロイドβは蓄積していく中で、タウタンパクという別のタンパク質の蓄積・凝集を招き、やがて神経変性が生じてアルツハイマー病の症状出現に至る。中等症の患者さんでは、アミロイドβの蓄積より、さらに進んだ段階へ移行しているため、レカネマブの効果がさほど得られないからです。
医療機関によっては、レカネマブの治療は行っているが、アミロイドPETの設備がないところもあります。そういう場合レカネマブの投与前に、アミロイドPET検査を行っている施設へ紹介状を書き、検査を受けてもらいます。
その際も健康保険適用となるのは、レカネマブの治療を行う医療機関(=紹介状を書く医療機関)が、「レカネマブに係る最適使用推進ガイドラインに準拠している施設」に該当している場合のみ。最適使用推進ガイドラインとは、レカネマブのようなこれまでにない作用機序を持つ医薬品などの最適な使用を推進するため、厚労省が作成しているガイドラインとなります。
これまで挙げた条件に該当しなければ、アミロイドPETは自費となります。自費なら、受ける必要ない? いえ、私はレカネマブの登場で、より一層、自費でも受ける意味が高まったとみています。次回に続きます。