新型コロナウイルスワクチン1年足らずで接種開始の背景は?
ワクチンの製造・販売の申請を行ってから開発までは早くて1年以上、通常は4年以上かかっている。ところが、新型コロナウイルスのワクチンは、最も早い米国で1年足らずで接種が始まった。その背景には何があったのか。
【Q】安全で有効なワクチンの開発に必要な工程は?
【A】「新しく開発されたワクチンが『医薬品』として認められるには、規定に沿った工程が必要になります。まずはウイルスの正体を特定した上で、感染防御する抗原を決定していきます。これを『ワクチンデザイン』といい、この過程にたいてい1~2年は要するのです。今回のコロナワクチンでは、これが1カ月程度だったと考えられます。次に動物実験による有効性・安全性の試験に入ります。これも2~4年ほどかかりますが、今回は1~2カ月とみられます。そしてヒトによる有効性・安全性の臨床試験(治験第Ⅰ・Ⅱ・Ⅲ相)を行います。5~7年間かけて行うケースが多いですが、米国などの事例を見るとコロナワクチンでは半年程度で完了しました」